Vacina Fiocruz evita 100% de hospitalização contra Covid 19. A Fiocruz submeteu oficialmente, na manhã desta sexta-feira,8 pedido de autorização para uso emergencial da vacina Covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido emergencial se refere às 2 milhões de vacinas prontas que serão importadas do Instituto Serum.
Serum é um dos centros capacitados pela AstraZeneca para a produção da vacina na Índia. Trata-se de uma estratégia adicional da Fiocruz que sempre esteve na pauta das reuniões com a AstraZeneca. Com objetivo de antecipação do início da vacinação pelo Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19.
Entretanto, segundo a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima, “este é um momento histórico para a Fiocruz. A submissão desse pedido de autorização para uso emergencial da nossa vacina covid-19. Desenvolvida em parceria com a unidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca, é um passo importante. Para que possamos ter acessível, no Programa Nacional de Imunizações (PNI), uma vacina eficaz e segura para o Sistema Único de Saúde”.
No entanto, as vacinas prontas chegarão pelo aeroporto RIOGaleão, no Rio de Janeiro, e seguirão, no mesmo dia, para a Fiocruz para rotulagem. No dia seguinte, a partir do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), na Fiocruz. As vacinas poderão seguir diretamente para distribuição, que está sob responsabilidade do Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19. A data certa para a chegada dessas vacinas será confirmada em breve.
Entretanto, o diretor de Bio-Manguinhos, Maurício Zuma, informou que “estão trabalhando incansavelmente para que o Brasil tenha a vacina Covid-19. As doses prontas devem chegar nos próximos dias e isso vai permitir que o Ministério da Saúde possa colocar em prática a vacinação no país o quanto antes”.
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Segundo as normas brasileiras, toda vacina com autorização para uso emergencial só poderá ser ministrada a uma população específica e restrita. Para garantir o acesso de toda a população às vacinas a serem produzidas pela Fiocruz, o processo de submissão continuada, junto à Anvisa, para pedido de registro definitivo segue normalmente, com previsão para acontecer até 15 de janeiro.
A Fiocruz vai entregar duas milhões de vacinas prontas (importadas) ainda em janeiro. O início da produção, a partir da chegada do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), a Fundação poderá escalonar as entregas para atingir a marca de 50 milhões de doses até abril e 100,4 milhões de doses até julho de 2021.
Desta forma para o segundo semestre deste ano, não será mais necessária a importação do IFA. O mesmo passará a ser produzido também na Fiocruz, após conclusão da transferência de tecnologia. De agosto a dezembro, serão mais 110 milhões de doses de vacinas produzidas inteiramente na instituição, garantindo autonomia para o país e continuidade da vacinação para toda a população brasileira.
Uma vacina eficaz e segura para o Sistema Único de Saúde (SUS)
Com apenas uma dose, a vacina já alcança 73% de eficácia Além de proteger contra o surgimento de sintomas graves e evitar, em 100%, os casos de hospitalização. Além disso, a vacina é capaz de induzir a produção de anticorpos em 98% das pessoas após a primeira dose. E em 99% delas, após a segunda dose, o que demonstra a alta taxa de soroconversão.
A exemplo de evidências apontadas pelos estudos, quando aplicada uma segunda dose com intervalo de três meses, a produção de anticorpos e da resposta imunológica aumentaria cerca de oito vezes.